EBV + PTLD

Pour obtenir des informations en Français, veuillez cliquer ici.

EBV+ PTLD is een zeldzame, acute en mogelijk levensbedreigende groep van lymfoïde aandoeningen die ontstaan na transplantatie^2,3.

Hier vindt u informatie en instructie video's voor de inzet van EBVALLO^® (tabelecleucel) bij een Epstein-Barrvirus Positieve post-Transplantatie Lymphoproliferatieve aandoening (EBV+ PTLD).

1. EBVALLO bij EBV + PTLD in vogelvlucht

• Productinformatie en korte video
• Voor vragen en contact

2. Het starten van een behandelverzoek

• Hoe EBVALLO bestellen? (het stappenplan)
• Bestelplatform Go Cell Therapy

3. Bereiding en toediening

• Bekijk hier informatie en een video over toediening gereed maken

4.   Behandelschema

1. EBVALLO bij EBV+ PTLD in vogelvlucht

EBVALLO  is een allogene Epstein-Barrvirus (EBV)-specifieke T-celimmunotherapie die gericht is tegen EBV-geïnfecteerde prolifererende cellen en deze vernietigt, gebaseerd op humaan leukocytenantigeen (HLA)-restrictie.

Voor elke patiënt wordt een lot van EBVALLOgeselecteerd uit een bestaande productbibliotheek op basis van een passende HLA-restrictie.

EBVALLO is verkrijgbaar als 2,8 × 10⁷ - 7,3 × 10⁷ cellen/ml dispersie voor injectie.

Het totale aantal flacons in elke doos (tussen 1 flacon en 6 flacons) komt overeen met de doseringsbehoefte voor elke individuele patiënt, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
De kwantitatieve informatie is te vinden op het batchinformatieblad (Lot Information Sheet; LIS) dat is ingesloten in de verzenddoos.

Welke indicatie heeft EBVALLO?

• Als monotherapie voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder met gerecidiveerde of refractaire Epstein-Barrvirus- positieve post-transplantatie lymfoproliferatieve ziekte (EBV+ PTLD) die ten minste één eerdere therapie hebben gekregen.
• Voor patiënten die een solide orgaantransplantatie hebben ondergaan, omvat eerdere therapie chemotherapie, tenzij chemotherapie ongeschikt is.

Voor meer informatie lees verder in de hoofdstukken op deze website, bekijk de gids voor artsen  of lees meer over EBVALLO op de internationale site voor professionals werkzaam binnen de EU.

▼ Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Zo kan nieuwe veiligheidsinformatie snel worden geïdentificeerd. Zorgverleners worden verzocht vermoedelijke bijwerkingen te melden.

Bekijk hier de Mode of Action video.

Referentie - SmPC EBVALLO

Voor vragen of contact:

2. Het starten van een behandelverzoek

Hoe kunt u EBVALLO bestellen voor uw patiënt? Het bestellen gaat via het platform Go Cell Therapy. De stappen in vogelvlucht (formulieren zijn aanwezig op het platform): 

1. Indien nog geen platform account dient u deze eenmalig aan te maken voor bestelling
2. Noteer de patiëntinformatie (inclusief de HLA genotypering van patiënt in hoge resolutie (4 digits – 00:00)
3. Noteer de transplantatie geschiedenis (inclusief HLA typering van donor in hoge resolutie (aanbevolen) of lage resolutie (hierbij is de etniciteit van donor verplicht)
4. Documenten uploaden via het “Go Cell Therapy” platform (patiënt consent, 2x HLA typeringsrapporten)

Bekijk hier meer informatie over het bestelproces:

• Download de brochure over het bestelproces
• Consentformulieren voor uw patiënt
• Patiënten informatie folder

Het bestelplatform ‘Go Cell Therapy’

Via deze link krijgt u toegang tot het online bestelplatform ‘Go Cell Therapy”.

3. Bereiding en toediening

Hoe moet EBVALLO worden bereid en toegediend?

Bekijk hier de video voor het klaarmaken van EBVALLO. Hier vindt u ook informatie over de dosisberekening.

Download de brochure over het bereidingsproces.

DOSISBEREKENING
- De aanbevolen dosis EBVALLO om aan uw patiënt toe te dienen is 2 × 10⁶ levensvatbare T cellen per kg lichaamsgewicht.

- Elke batch EBVALLO heeft een andere concentratie, die wordt vermeld op het  batchinformatieblad (LIS) bij de transportdoos, binnen een bereik van 2,8 × 10⁷ tot 7,3 × 10⁷ levensvatbare T-cellen/ml.

4. Behandelschema

EBVALLO wordt toegediend over meerdere cycli van 35 dagen, waarin de patiënten EBVALLO krijgen op dag 1, 8 en 15, gevolgd door observatie tot dag 35.
• Een respons wordt beoordeeld op ongeveer dag 28.
• Het aantal toe te dienen cycli van het geneesmiddel wordt bepaald door de respons op de behandeling.

Toediening¹

Behandelingsalgoritme¹

Om meer informatie aan te vragen, vult u onderstaand formulier in.

Referenties

• [1] EBVALLO Summary of Product Characteristics. https://www.pierrefabre-oncologie.be/download/smpc-ebv-ptld/

2. Dierickx D, et al. Post-Transplantation Lymphoproliferative Disorders in Adults. N Engl J Med. 2018;378:549–562.
3. Nijland ML, et al. Epstein-Barrvirus-positive posttransplant lymphoproliferative disease after solid organ transplantation: pathogenesis, clinical manifestations, diagnosis, and management. Transplant Direct. 2016;2(1):e48.

Publicatiecode: BE_EBV_20230612 – 06/24